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        百家企業參加第三屆醫療器械質量管理交流,打造中國制造醫療器械品牌
        發布時間:2021-12-16
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        文章來源:搜狐新聞

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        21日,國家藥監局器械監管司、食品藥品審核查驗中心指導,中國醫療器械行業協會承辦的
        第三屆醫療器械生產質量管理規范經驗交流會在北京召開。本次會議以“安全用械,創新發展”為主題,旨在進一步推動醫療器械企業質量管理意識,提升管理水平,促進醫療器械產業高質量發展。

         

        為了提升醫療器械行業整體質量管理體系水平,促進行業高質量發展,切實保障公眾用械安全,第三屆醫療器械生產質量管理規范經驗交流會聚集了由各省(區、市)藥監局推薦的優質醫療器械生產企業,以通過企業間先進經驗的交流,發揮典型企業的示范作用

         

        交流會上,眾多優秀的醫療器械企業代表紛紛發言分享各自在產品質量把控上的寶貴經驗,體外診斷試劑領域的優秀企業代表英諾特(唐山)生物技術有限公司(下稱“英諾特”)在大會上詳細地介紹了該公司在設計、生產、改進產品各個環節的質量控制理念和行動。

         

         

        2020年新冠疫情爆發后,英諾特快速反應,緊急抽調精兵強將,夜以繼日展開科研攻關,并在短短數十日成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒,通過國家藥品監督管理局應急審批,成為全國首批獲得新冠抗體檢測試劑注冊證的公司,產品暢銷國內外,為抗疫做出突出貢獻,20209月還因此在國家抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上獲得“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽。今年126日,國家科技部還專門向英諾特發來感謝信,感謝他們在抗擊疫情應急科研項目中的支持。

         

        英諾特創始人、董事總經理張秀杰表示 “新冠病毒檢測產品對質量管理體系的高標準,對生產速度的要求,都為我們帶來挑戰,但也成為我們加速進步的動力,讓我們受益良多。這期間,全員質量意識普遍提高,員工深刻地理解了‘質量是企業的生命線’,自動自發地參與到質量管理體系中,產品質量、生產與服務效率都上了一個新臺階,公司的核心競爭力得到增強,產品的市場占有率迅速提升。”

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        據悉,目前英諾特已經逐步完善從設計、生產到客戶服務等多個環節的質量管理體系,并將質量管理體系運行貫穿到產品全生命周期。他們深刻認識到,完善醫療器械質量管理體系是對企業發展負責,更是對人民群眾生命健康負責。